北京二类医疗器械备案办理流程 办理快

2024-05-08 10:00 115.171.244.73 1次
发布企业
中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部
组织机构代码:
91110112MA04CKPR00
报价
人民币¥600.00元每件
关键词
二类医疗器械备案
所在地
北京市通州区万达广场C座920
联系电话
18500993986
手机
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联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

材料清单:

1.《第二类医疗器械经营备案表》;

2. 营业执照复印件;

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明复印件

4. 组织机构与部门设置说明;

5. 经营场所及库房的使用权证明和地理位置图、平面图;

注意:(1)有库房的,如果库房和注册地址在一起,给当区食药监打电话确认是否需要提供,不在一起的也需提供库房的租房合同、房本复印件、产权证明。

(2)经营场所平面图要求现场要标记出门和货架文件柜以及办公区,标记出的货架等设备要跟经营场所条件里面一致,且与现场是一致的,后期食药上门抽查。

(3)库房平面图:要标记出图中的几个区域:合格品区、不合格品区、收货区、待理区、发货区,根据自己现场区域画,

6. 经营设施、设备目录;

7. 经营质量管理制度、工作程序文件目录;

8. 授权委托书;

9. 申报材料真实性自我保证声明;

以上是准备备案材料的全部资料,有些又我们来准备即可,具体的详情资料咨询

第二类医疗器械凭证备案(流程)

索要材料-核对材料-网上申报-现场交件-现场出凭证

交给我们办理,我们会及时填报,争取快速完成委托事项


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