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CFDA认证之进口一类医疗器械备案注册

更新:2024-04-14 07:00 发布者IP:117.61.192.247 浏览:1次
发布企业
北京美临达医疗科技有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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主体名称:
北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥1000.00元每件
美临达
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关键词
进口一类医疗器械备案
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北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
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产品详细介绍

进口一类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗或预防疾病或对人体结构进行修复或替代的器械。要进口一类医疗器械到中国市场,需要获得CFDA(中国食品药品监督管理局)的认证。其中一项要求是进行备案注册。

具体步骤如下:

  1. 获取CFDA注册账号和密码;

  2. 填写进口医疗器械备案申请书,并提交相关资料;

  3. 受理机构审核,如存在问题需及时处理;

  4. 受理机构公布备案结果;

  5. 注册后需及时更新信息并进行年度报告。

备案申请需要提供的资料包括但不限于:进口相关证件、产品技术规格、检测报告等。

值得注意的是,CFDA认证是一个比较复杂且时间成本较高的过程,需要提前做好准备和规划,并确保所有文件资料符合规定。

进口一类医疗器械清关备案 (1).png

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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