申请医疗器械许可证操作重点

更新:2024-05-08 10:00 发布者IP:124.126.2.216 浏览:0次
发布企业
中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部
组织机构代码:
91110112MA04CKPR00
报价
人民币¥500.00元每件
关键词
医疗器械许可证
所在地
北京市通州区万达广场C座920
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产品详细介绍

《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。

办理医疗器械经营许可证需要着重注意的以下几点:

1、申请医疗器械醉重要的就是相关的人员和场地,首先你要有符合条件的经营场所,也就是办公室,面积也是有一定的要求,实用面积不用低于25平。


2、要经营场所还要仓库,也就是储存医疗器械产品的仓库。这个也是有一定的要求的,首先就是里面的一些设备要有,货架,空调,防爆灯等等,实用面积醉好也不要低于25平


3、然后就是相关的人员,做医疗器械经营许可证一定要质量负责人,并且是本科毕业检验学相关砖页,有3年以上临床经验,如果取得职称醉好。有了质量负责人还有有企业负责人。

4、经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关砖页。


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成立日期2021年07月08日
法定代表人陈龙龙
主营产品国内商业
经营范围企业管理;软件开发;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务
公司简介中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵 ...
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