1、许多药物或是医疗机械的代理商,要是没有三类医疗器械许可证,这些产品就不可以卖,例如诊断试剂就是属于三类医疗器械,仅有有从业证书,才可以市场销售这类产品。
2、需要办理三类医疗器械许可证,必须要有有关的企业营业执照,一般企业营业执照里的业务范围这一栏,必须明确写到能够市场销售三类医疗器械。要是没有,需要工商管理局申请办理资质增项。
3、市场销售三类医疗器械,你必须自已的仓库,并且仓库里必须设定冷库,由于三类医疗器械,也是有隔热保温所需要的,超过一定温度,就很容易霉变危害产品品质,极少有代理商有市场销售三类医疗器械资格。
4、去工商管理局申请办理资质增项,也是需要带上工商管理局相关工作人员查看仓库的,你**把仓库收拾一下,随后领到《医疗器械经营企业许可申请表》并提交,把公司经营资质所有携带,还要携带品质工作人员的资料。
5、三类医疗器械许可证,必须直接到地市级市人民政府食品药品监管部门申请办理,接受材料后30日内进行审查,假如符合规定要求,就能授予三类医疗器械许可证。
医药企业许可证一共有三类,在其中申请办理一类医疗器械许可证书能够直接申请,运营二类产品都是需办理二类医疗器械运营备案凭证,运营三类商品则需办理三类医疗器械许可证。