1、经营单位递交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应该有法人代表签名或盖章公司公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填好新项目应录入齐备、**;
3、法人代表的身份证件、文凭职称证明、任命文件应合理;
4、市场监督管理管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件应当与正本同样,影印件确定保留,正本退还;
5、房屋产权证明、房屋租赁证明(出租人应提供房屋产权证明)应合理;
6、主要负责人、品质管理人的个人简历、学历证书或职称证明应合理;
7、企业应该根据自己的具体创建医疗机械品质管理档案或报表。
8、申报材料真实性的自身确保申明应当由法人代表签名加盖公司公章,如果没有公司章,则需有法人代表自己签名或盖章。
9、凡申报材料要递交影印件的,申请者(企业)需在影印件中列明“此影印件与原件相符”字眼或是文字描述,标明日期,加盖公章;个人申请办理的须签名或盖章。
10、申报材料应详细、清楚、签名,并逐份盖公章,全部申请表键盘打字填好,采用A4纸打印出,打印应用A4纸,依照申报材料文件目录次序装订。
法律依据:
申请者瞒报相关情况或是递交伪造材料的,省、自治州、市辖区(食品类)食品药品监督管理部门或是接受委托的设区的市(食品类)药品监督管理局组织对申请不受理或是不予以签发《医疗器械经营企业许可证》,并给予处分。申请人1年内重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请者以蒙骗、行贿等非法途径获得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品类)食品药品监督管理部门理应撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予处分,处以1多万元2万元以下罚款。申请人3年内重新申请《医疗器械经营企业许可证》。