医疗器械二类备案后可以卖口罩吗？
随着**肺炎的全球爆发，口罩需求量激增，市场销售看好。那么，医疗器械二类备案的企业是否可以卖口罩呢？
需要明确的是，医疗器械二类备案并不是医疗器械许可证的办理。医疗器械许可证是指医疗器械生产、销售等企业的法定资格凭证。而医疗器械备案是指其生产销售后需要进行的备案登记工作。医疗器械二类备案并不能代表可以生产销售口罩。
若想进入口罩市场，需持有医疗器械注册证或备案证。医疗器械注册证是指医疗器械生产、销售等企业的*高等级资质证书。而医疗器械备案证是指医疗器械销售等企业的备案证明。这意味着，只有拥有医疗器械注册证或备案证的企业才能合法生产、销售口罩。
对于想要申请医疗器械注册证或备案证的企业，可以选择通过代办医疗器械许可证流程，找专业的医疗器械资质代办公司进行办理。医疗器械二类许可证办理费用大约在5000元左右，而医疗器械一类许可证代办费用则相对较高，约为1万元以上。医疗器械资质代办费用则在2000元/件左右。
准备申请医疗器械注册证或备案证需要提供什么材料呢？需要提供企业营业执照、生产环境检验报告等材料，还需要提供产品咨询报告、产品广告宣传材料等。这些材料的准备对于企业来说是一个比较繁琐的过程，需要有专业的人员进行协助。
医疗器械二类备案并不能代表可以销售口罩。如果企业想要进行口罩生产销售，需要准备医疗器械注册证或备案证。如果缺乏相关技术或人员，可以选择找专业的医疗器械资质代办公司协助申请。
