（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
北京医疗器械三类经营许可证可以不租库房吗
2024-11-26 08:06 221.222.177.4 1次
- 发布企业
- 北京星期三企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第7年主体名称：北京星期三企业咨询有限公司组织机构代码：91110114MABMAL9G7H
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市丰台区百强大道10号天龙华鹤B座1510
- 联系电话
- 18612869095
- 手机
- 18515888352
- 联系人
- 刘帅 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 18515888352
产品详细介绍
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 工商税务代办,公司注册,代理记账，舞美资质，核名，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，测绘资质，劳务派遣，人力资源，食品证，拍卖许可证，文物拍卖许可证，文物商店，知识产权 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；企业管理；企业形象策划；市场营销策划；社会经济咨询服务；版权代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；商标代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；办公用品销售；广告发布；广告设计、代理；广告制作；计算机系统服务；人工智能基础软件开发；人工智能应用软件开发；项目策划与公关服务；会议及展览服务；市场调查（不含涉外调查）；组织文化艺术交流活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 成立于2015年4月，是中国一体化企业财税服务平台，为中小微企业提供包括代理记账、工商服务、出口退税、税务审计、税务咨询等专业高效的一体化财税服务。基于企业客户的认可与信赖，截至2021年11月，星期三已在北京、上海、广州、深圳、重庆、天津等多地设立55家分公司、500余家服务机构，实现中国大陆区域业务网络的全面覆盖，已为超过120万家企业客户提供了一站式专业高效的智能财税服务。借助云和移动互联网 ... | ||
公司新闻
- 北京城区辐射安全许可证三类如何办理在中国，随着经济的快速发展和科技的不断进步，辐射安全许可证的办理日益受到重视。尤... 2024-11-26
- 北京城区辐射安全许可证三类售后保障在当今市场环境下，企业的合规性与资质认证已成为企业发展的重要基础，尤其是在北京这... 2024-11-26
- 北京城区辐射安全许可证三类服务周到在北京市的商业环境中，辐射安全许可证的取得对于企业运营的合规性至关重要。特别是针... 2024-11-26
- 北京城区辐射安全许可证三类服务至上在现代企业的运营过程中，合法合规的市场准入是每一个企业不可或缺的环节。而在北京这... 2024-11-26
- 北京城区辐射安全许可证三类品质优良在现代社会中，辐射安全许可证作为众多行业中的重要资质，越来越受到企业和公众的关注... 2024-11-26
