北京怎么寻找有免核查的医疗器械库房
医疗器械库房条件
1、仓库应划分待验区、台格品区、发货区、不合格品区、退货区等区域,以上各区应有明显标志.(合格、发货使用绿色标识,待检、退货使用黄色标识,不合格使用红色标识)。
2、库房内堵壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密
3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源
4、仓库应具有用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防湖、防重、防污染、防虫、防象等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。
5、经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程、有效的设施、设备.医疗器械仓库的定置管理和设施管理:
、仓库的定置管理
1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放,不得随意堆放。
2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡,分区标志应挂放整齐,符合规定
3、药用、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单设立危险品库,并注意保持通风.
二、仓库的设施管理
1、仓库应有必要的防护设备和设施,以实现防尘、防潮、防毒变、防虫、防鼠、防盗、防污染:如设置垫板、货架、通风设备、设备、空调、灭蝇灯、档象板、纱窗等
2、仓库应有消防器材和设施定点设置,加强日常检查与维护,确保正常状态.