北京市怎样申请消字号批件生产批号OEM贴牌生产
消费者在选购诊疗黑药膏时,时常会见到产品外包装上标记着健字号、械字号等字样,这种字眼代表了商品上市以前获得了我国有关机构许可的,具有一定的质量保证。那样,做为制造商,怎样获得这种准许呢?
北京市是我国医疗行业的主要基地之一,其私营医疗器械企业还在快速发展。为了确保工厂生产的黑药膏可以在市场中正常的市场销售,公司需要申请办理对应的准许,这就涉及到了消字号批件、健字号、械字号等诸多问题。
*先,必须明确一点,消字号批件、健字号、械字号都由国家药品监督管理局负责的,公司需要在这家机构提交申请。
针对黑药膏商品,其办理流程大致分成下面两步:
1. 提前准备材料
*先,公司需要备好产品手册、产品质量标准、生产工艺流程、质量管理纪录、产品照片等相关资料。在其中,产品手册应包括产品名字、规格型号、构成、适用范围、操作方法、禁忌、副作用等相关信息。
2. 申请办理消字号批件
企业能够在政府药品监督管理局官电脑上下载消字号批件申请表格,填好基本信息后提交信息。审核后,公司即可领取消字号批件,表明本产品合乎国家规定品质、安全性、合理规定,能够上市销售。
3. 申请办理健字号、械字号
假如企业期待黑药膏商品可以获得更多的认同度和市场份额,可以选择申请办理健字号、械字号。健字号和械字号分别对应着商品的作用可靠性和等方面取得更高验证。
企业能够在取得消字号批件后,依据产品优势和市场的需求,再决定是否申请办理健字号、械字号,并备好相关信息提交申请。通过审核后,产品外包装就能够再加上健字号、械字号标志。
4. OEM贴牌生产
在得到相应的审批后,公司可以选择向其他公司给予OEM贴牌生产服务项目,将要自已的黑药膏商品在别的企业品牌下市场销售。这时,公司需要在取得另一方公司委托后,在原生态商品的基础上生产加工更换新包装等解决,之后在产品外包装上添加另一方公司的产品名称和注册商标等标志,以适应另一方客户的需求。
申请办理消字号批件、健字号、械字号,并提供OEM贴牌生产服务项目都要公司具备一定的相关资质技术水平,严格遵守我国有关法律法规,尽量严格把关产品的质量和安全性。