办理医疗器械三类资质，含体外诊断试剂，需要100平的办公室，60平的库房

办理医疗器械所需材料

1.公章

2.营业执照正副本原件(未三证合一需提供组织机构代码证正副本原件、税务登记证正副本原件）

3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 （没有毕业证的带户口本原件） 

4.企业负责人需要身份证复印件，毕业证复印件 

5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证（大专以上学历，医学专业）

6.库管、采购、销售人员身份证复印件

7.联系电话 （必须有固定电话，随时打都有人接） 

8.质量管理人的体检证明（要去二甲及以上医院去做）    

9.法人的体检证明

10..库管、采购、销售人员的体检证明（要去二甲及以上医院去做）

11.办公室的房产证复印件以及租房合同原件

12.库房的房产证复印件以及租房合同原件

13.经营范围及产品注册证

注意事项：以上材料提交医疗器械许可的时候都要原件。