一类医疗器械备案需要的材料有:
企业营业执照副本复印件;
法人身份证;
生产、质量管理人学历证书;
主要生产设备及检测装置;
产品技术要求;
产品符合国家行业标准清单、产品说明书及标签、生产制造信息;
产品检测报告、临床评价资料;
产品风险分析资料;
资料准备完毕后,就是根据各地药监局的要求,网络和现场递交资料啦,北京地区当天递交报证资料,如果资料准备充分,取证时间在一周左右。具体备案操作流程可参见当地药监部门网站相关指南。
如有需求或疑问,可以评论区留言或者点击头像私信我。
一类医疗器械备案需要的材料有:
企业营业执照副本复印件;
法人身份证;
生产、质量管理人学历证书;
主要生产设备及检测装置;
产品技术要求;
产品符合国家行业标准清单、产品说明书及标签、生产制造信息;
产品检测报告、临床评价资料;
产品风险分析资料;
资料准备完毕后,就是根据各地药监局的要求,网络和现场递交资料啦,北京地区当天递交报证资料,如果资料准备充分,取证时间在一周左右。具体备案操作流程可参见当地药监部门网站相关指南。
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成立日期 | 2019年11月08日 | ||
注册资本 | 10000 | ||
主营产品 | 商务服务 | ||
公司简介 | 我公司是一家专业的企业服务机构,主要经营:北京公司注册,公司变更,公司收购,公司转让,公司注销,国家局核名,无区域公司注册,中医院注册,中医院转让,书画院注册,书画院转让,文化艺术院注册,文化艺术院转让,文化艺术馆注册,文化艺术馆转让,文化院注册,文化院转让,国学文化院注册,国学文化院转让,教育科技院注册,教育科技院转让,中医研究院注册,中医研究院转让,医学研究院注册,医学研究院转让,中医医学研究 ... |