公司想要销售二三类医疗器械,没有办公室和库房怎么办?

更新:2023-05-16 13:36 发布者IP:115.171.199.41 浏览:0次
发布企业
亿阁(北京)企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
亿阁(北京)企业服务有限公司
组织机构代码:
9111010659960298XG
报价
人民币¥20000.00元每套
关键词
办理医疗器械三类,提供办公室库房冷库,办理医疗器械二类备案,资质审批
所在地
朝阳区建外SOHO东区5号楼904
手机
18101310139
联系人
卫苗青  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。

(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。

(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 


1.经营植介入类产品的(对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品),经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。


2.经营一次性无菌产品的(对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品),经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。


如果公司想要销售二三类医疗器械,但又没有自己的办公室和库房,应该采取哪些措施呢?首先,公司需要办理医疗器械三类资质审批,同时提供自有办公室和库房(可以使用导航仓储代理服务),并且自己的库房需要具备冷库条件。此外,公司还需要办理医疗器械二类备案。资质审批的价格大约在20000元/套左右。

在办理医疗器械三类资质审批之前,公司需要向药监局申请办理许可证,并提交相关的资料。毕竟,销售医疗器械是一个涉及健康与安全的行业,因此,必须要通过审核方可开展业务。同时,若公司没有自己的商业用房和库房,可以考虑代理商办理资质审批。

关于库房需求,其实并不需要很大的面积。通常,每个产品的库存量只需10-20个。此外,办公室空间也可以共享,以免无谓地增加成本。

接着,公司还需要办理医疗器械二类备案。两类医疗器械备案要求方案不一样,需根据实际情况选择不同的方案。可以通过不同的报告和申报方式分别办理相关备案,以确保开展业务合法。备案的流程相对来说要简单一些,只需提供相应的资质和证明即可。

*后,公司需花费约20000元/套左右的资金办理以上审批和备案。如果公司缺乏资金,可以考虑向银行借贷或找到其他出资方,以确保各项审批和备案顺利开展。

,想要销售二三类医疗器械,首先需办理医疗器械三类资质审批,然后提供自有办公室和库房(可使用导航仓储代理服务)并办理医疗器械二类备案。完美执行以上程序所需的资金一般在20000元/套以内。



所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
公司想要销售二三类医疗器械,没有办公室和库房怎么办?的文档下载: PDF DOC TXT
关于亿阁(北京)企业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品代理记账,税务筹划,注册公司,银行开户,工商变更,税务注销
公司简介北京亿阁会计服务有限公司成立于2016年,注册资金100万!公司多年来致力于助力中小企业发展!拥有专业的会计团队,以及服务专员,从简单的公司注册,提供注册地址,到复杂的资质申请,疑难注销!都能做到快速高效的帮企业客户解决!我公司多年来坚持以诚信为本,以积极热情的态度,用一颗饱满的心,服务着每一位客户,在企业服务这个行业,我们可能不是最好的,最优秀的,但是我们公司这群小伙伴,都有一颗积极向上的心,争 ...
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112