如何申请医疗器械广告审查准予决定书

医疗器械广告审查准予决定书是医疗器械广告上市审查的重要文件，是符合法规要求、获得广告发布许可的必要条件。本文将介绍如何申请医疗器械广告审查准予决定书。

一、准备材料

1.申请表格

2.医疗器械注册证复印件

3.产品检验报告及相关检验机构资质证书

4.产品广告设计方案书

5.广告投放计划书

6.其他可能与申请有关的资料

二、申报流程

1.申请人（生产企业或代理商）需登录国家药监局网站，填写《医疗器械广告审查表》并打印；

2.在国家药监局指定的省级食品药品监管部门（简称省局）办理申请。省局将审核申请材料，如符合要求，向申请人出具《医疗器械广告审查准予决定书》；

3.申请人需向省局缴纳审查费用（价格为3000元/件）。

三、注意事项

1.申请人应仔细阅读相关法规文件，确保广告符合规定要求；

2.广告设计方案书和广告投放计划书应详细说明广告内容、广告媒体、广告发布时间等信息；

3.申请人在填写申报材料时，应如实填写信息，如有隐瞒或欺骗行为，将被取消审查资格或撤销准予决定书。

如果你想在医疗器械的广告上获得发布许可，那么必须获得医疗器械广告审查准予决定书。申请过程并不复杂，但需要仔细阅读相关法规文件，并提交符合要求的申报材料。需要缴纳审查费用，价格为3000元/件。希望本文对你有所帮助。