批准文号分类，批号批文办理

中医在中国传承了几千年，世代守护着老百姓健康。

中药通过外敷、外贴、外涂等方法，使药力深入病体达到治病救人目的。并且安全有效，几乎没有副作用，病人痛苦小，得到广大人民群众的喜爱。

随着时代的发展与进步，加国家相关制度的完善，国家对此中药外用产品的监管一直在加强，此类产品不再像以前一样，随便贴个标签就在市场上售卖了。国家要求产品必须要取得相关合法手续才可以售卖。

由于许多中医老师只会配制产品，对于让秘方产品如何合法却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医老师把秘方配制后直接售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被认定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。

给秘方产品一个合法手续使其正规化，不再担心被查成了当务之急的事儿。

做为一个专门为中医中药服务的人员，在此，针对秘方如何合法上市的问题，给大家谱及一下，希望能给大家带来提供一些帮助。

什么是批准文号？

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

批准文号分类有哪些？

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从口服和外用来切入，口服产品的批号有：药字号、健字号（俗称小蓝帽）、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、消字号、械字号、健字号（保健用口号）、妆字号。

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