中医在中国传承了几千年,世代守护着老百姓健康。
中药通过外敷、外贴、外涂等方法,使药力深入病体达到治病救人目的。并且安全有效,几乎没有副作用,病人痛苦小,得到广大人民群众的喜爱。
随着时代的发展与进步,加国家相关制度的完善,国家对此中药外用产品的监管一直在加强,此类产品不再像以前一样,随便贴个标签就在市场上售卖了。国家要求产品必须要取得相关合法手续才可以售卖。
由于许多中医老师只会配制产品,对于让秘方产品如何合法却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医老师把秘方配制后直接售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被认定为假药,甚至被公安部门刑拘入狱。
给秘方产品一个合法手续使其正规化,不再担心被查成了当务之急的事儿。
做为一个专门为中医中药服务的人员,在此,针对秘方如何合法上市的问题,给大家谱及一下,希望能给大家带来提供一些帮助。
什么是批准文号?
什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
批准文号分类有哪些?
那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从口服和外用来切入,口服产品的批号有:药字号、健字号(俗称小蓝帽)、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、消字号、械字号、健字号(保健用口号)、妆字号。
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