如何办理医疗器械经营许可证1

1. 北京医疗器械公司二类、三类全包

2. 医疗II类III类注册地址、医疗器械库房、冷库、质量管理人员，    医疗器械进销存软件，

3. 第三方库房+冷库

4. 代办北京医疗器械公司注册

5. 代办辐射安全许可证，代办医疗器械网络销售备案，

2023医疗器械质量管理制度12

　　一、为增强全体员工的责任意识，不断提高员工综合素质和工作能力，调动员工以公司为家的积极性，促进经营业务的长足发展和经济效益的提高，特制定本办法。

　　二、考核奖惩的范围履盖公司所有岗位和人员，奖惩措施将采取精神和经济相结合的办法逐步推开。拟采取“分步实施，逐步到位”的办法，在定岗定责的基础上不断探索和完善。

　　三、考核内容相同的多岗位考核办法。

　　（一）未按规定填写传递单据，每次对当事人罚款10元。

　　（二）工作责任区卫生不合格，每次对当事人罚款10元。

　　（三）未请假不参加培训或培训不合格，每次对当事人罚款10元

　　（四）所负责的设施、设备因使用不当造成损失，由当事人按原价赔偿10—50%（如：电脑、检测仪器等）。

　　（五）对“不合格品”的信息未及时传递或违反有关规定，致使其流入市场，依据情节轻重、造成的影响及损失情况，按质量事故管理办法对有关部门做出相应的处理。

　　（六）违反退货管理规定，每人次罚款20-30元。

　　四、具体岗位考核办法：

　　（一）采购人员：

　　1、从非法渠道进货的，对当事人给予辞退处理，由此造成的损失由责任人全额赔偿；

　　2、向供应商索取资料不全的'，每次对当事人罚款20元；

　　3、假劣品损失由经办人赔偿10—50%；

　　4、未及时签订购销合同或质量保证协议书的，每次对当事人罚款50元。部门负责任人作出相应的处理。

　　（二）质量验收人员

　　1、未按质量验收（规定）开展工作，应在验收过程中可以杜绝的质量问题，而未能发现的，对当事人处每个品种100元罚款；

　　如造成损失，由当事人赔偿50%；

　　2、未及时验收，对当事人处每个品种10元罚款；

　　3、验收记录填写不规范，扣5元；

　　4、未在验收凭证上签字，一次扣2-5元。

　　（三）质量管理人员

　　1、在验收、养护中发现有质量问题应抽送检验而未抽样检验的，对当事人处每个品种20元罚款；

　　2、将未验收的商品进行入库，每次对当事人罚款20元；

　　3、未按规定堆码货物、倒置、批号混放，对当事人处每个品种10元的罚款；

　　4、保管不善而造成变质或野蛮装运造成损坏，由责任人赔偿10—50%；

　　5、发货出现差错的，由当事人赔偿损失的50%；

　　6、在发货单上未签全名的，对当事人处每单2-5元罚款；

　　7、未按批号发货，或没做到“先产先出、近期先出”，造成批号积压，对当事人处每个品种20元罚款；

　　（五）养护员

　　1、未按制度规定做好养护检查，扣罚每个品种5元，

　　2、未按规定做温湿度记录，或温湿度超标未采取措施的，每次对当事人处10元罚款；

　　3、对近效期商品未及时进行催销的，造成过期失效按损失的50%赔偿。

　　（六）复核员

　　1、复核员必须在发货凭证上签名，否则，对当事人处每张凭证5元的罚款；

　　2、对发货差错未复核纠正，由当事人赔偿损失的50%。

　　（七）销售员

　　1、将商品销给不具备合法资格的客户，公司对销售员作辞退处理，并向其追究造成的损失；

　　2、未及时收取客户证照，每次对当事人罚款50元；

　　3、未及时反馈客户意见的，对当事人处每次20元罚款；

　　4、不按销售规定，开错票、低价开票，由当事人全额赔偿损失。

　　（八）办公室：未及时组织质量培训，健康检查，每次对当事人扣罚30元。

　　（九）财会人员：入库凭证无质量验收人员的签名而承付货款的，每次对当事人罚款50元，由此造成损失的，有经办人赔偿50%。