办理医疗器械广审表的申请条件有哪些?

2025-05-29 07:00 117.61.31.44 1次
发布企业
北京美临达医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥500.00元每件
关键词
医疗器械广审表
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
010-53654336
手机
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产品详细介绍


【摘要】:办理医疗器械广审表都需要哪些条件?很多初次做医疗器械网络推广的客户都遇到这个问题。其实办理医疗器械广审表,只要是企业都可以办理,个体工商户不能办理,只要营业执照有相应的经营范围即可,下面小编给大家详细介绍一下:

 

医疗器械广告审查准予许可决定书申请条件】

1. 生产厂家办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:

申请一类医疗器械广审的:

需要具备如下材料:

营业执照,

法人身份证,

一类医疗器械产品备案凭证,

一类医疗器械生产备案凭证,

产品技术要求,

产品说明书、

标签,

商标注册证(非必须)。

申请二三类类医疗器械广审的:

需要具备如下材料:

营业执照,

法人身份证,

医疗器械注册证,

医疗器械生产许可证,

产品技术要求,

产品说明书、

标签,

商标注册证(非必须)。

 

2. 经销商办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:

申请一类医疗器械广审的:

除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具如下材料:

营业执照(经营范围有一类医疗器械销售),

法人身份证,

厂家广审授权书,

商标注册证等文件;

申请二三类类医疗器械广审的:

除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具备如下材料:

营业执照(营业范围有医疗器械销售),

法人身份证,

厂家广审授权书,

商标注册证,

经营备案凭证或经营许可证。

 

医疗器械广告审查准予许可决定书办理结果和样本】

办理结果名称:

1. 医疗器械广告审查表

2. 医疗器械广审表

3. 医疗器械广告审查准予许可决定书

4. 医疗器械广告样件

5. 医疗器械广审批件

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办理结果样本

 

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。


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