办理医疗器械经营许可证公司流程和审批条件
医疗器械经营许可证是指国家食品药品监督管理局颁发的对从事医疗器械生产、销售、使用、运输等经营环节的单位和个人进行监督管理的准入许可证件。对于经营医疗器械的公司来说，拥有医疗器械经营许可证是必要的。下面介绍一下办理医疗器械经营许可证公司流程和审批条件。
一、审批条件
1、公司注册资本要求：注册资本不得低于人民币100万元，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。
2、公司设立条件：公司须在设立之日起连续经营2年以上。
3、证照条件：公司需提供《医疗器械经营企业营业执照》、《生产许可证》（如有）、医疗器械产品注册证书（如有）等证照。
4、经营场所条件：公司需要具有符合医疗器械经营要求的营业场所。
5、经营人员条件：公司需要设置专职负责人及专业技术人员，并具备一定的医疗器械相关专业知识。
二、办理流程
1、准备材料
公司需要准备《医疗器械经营许可证申请表》、公司工商营业执照、公司组织机构代码证、企业法定代表人身份证明、医疗器械GSP认证证书、质量手册、工艺流程及操作规程等资料。
2、递交申请
将准备好的申请材料递交至当地食品药品监督管理局医疗器械监管部门。
3、现场检查
监管部门对申请企业的营业执照、经营场所、专业技术人员、企业管理等进行现场检查。
4、审查评估
监管部门对申请材料进行审核，评估申请企业的相关资质及实力。
5、颁发证书
经过审查评估无误后，当地食品药品监督管理局医疗器械监管部门颁发医疗器械经营许可证。
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