医疗器械行业的快速发展使得市场需求日益增加,许多投资者都看好着这一市场并纷纷准备进入。在进入医疗器械经营领域之前,需要先办理医疗器械经营许可证。那么,怎样办理医疗器械经营许可证呢?
需要准备资料。主要资料包括:
1、公司营业执照及组织机构代码证;
2、企业认证证书、产品质量管理体系(GSP)认证证书、药品经营质量管理规范(GSP)认证证书等资质证书;
3、医疗器械专营许可证或者药品经营许可证;
4、首席负责人身份证明;
5、董事长、总经理、财务经理的身份证、学历证明和职称证书(我们与大家分享一下如果没有相应资格证书,也可以由公司指定其他人员代替)。
接着,需要填写《医疗器械经营许可证申请表》,并将上述准备好的材料一并递交给当地食品药品监督管理局(以下简称“管理局”)。
第三步是现场检查。管理局将会安排工作人员对申请企业进行现场检查,主要检查内容包括设备、环境、保障工作等相关方面。
第四步是评审和批准。申请企业需要等待管理局完成评审,是否批准办理医疗器械经营许可证。zui后一步,需要完成成本交纳以及领取许可证工作。当申请企业获得批准后,还需要交纳一定的成本并缴纳医疗器械经营许可证登记费,领取医疗器械经营许可证。
在办理医疗器械经营许可证过程中,还需注意以下几点:
1、申请医疗器械经营许可证前,需要先了解申请所需证书的种类和规定。
2、申请医疗器械经营许可证有所费用,申请企业需要提前了解并准备。
3、医疗器械经营许可证的有效期为5年,申请企业需要在有效期限内进行经营。
4、申请企业应该严格遵守医疗器械经营许可证的规定,不得违规操作。
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【代办】【北京医疗器械公司执照】
【代办】【《医疗器械经营许可证》】(一二三类医疗器械经营许可证)
【代办】体检中心,代办北京市体检中心机构资质审批
【代办】专科医院(资质审批),如骨科医院;妇科医院;儿科医院;糖尿病医院;口腔医院;中医医院;肛肠医院等。
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