代理北京医疗器械二类备案,代理北京医疗器械公司注册

2025-05-29 08:30 120.244.42.31 1次
发布企业
北京林邦企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
北京林邦企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110106306333051E
报价
人民币¥888.00元每件
关键词
北京医疗器械公司注册,二 三类全包
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
联系电话
17600000618
手机
15311186885
经理
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产品详细介绍

1. 北京医疗器械公司二类、三类全包

2. 提供医疗II类III类注册地址、医疗器械库房、冷库、质量管理人员,    医疗器械进销存软件,



五、医疗器械经营企业可以根据经营方式、经营范围、经营品种等特点,确定不适用项目,检查组检查中可进行合理缺项。

六、本细则根据《医疗器械经营质量管理规范》相关内容编制了检查要点,提供医疗器械经营企业现场检查作为参考指导。

七、结果判定。

在对三类经营企业经营许可的现场核查中,经营企业适用项目全部符合要求的为“通过检查”。有关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“未通过检查”。辖区药品监管部门根据审查情况,作出是否准予许可的书面决定。

关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“限期整改”,企业应当在现场检查结束后30天内完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告。经复查后,整改项目全部符合要求的,辖区药品监管部门作出准予许可的书面决定;在30天内未能提交整改报告或复查仍存在不符合要求项目的,辖区药品监管部门作出不予许可的书面决定。