为深入推进医疗机械唯一标识工作中执行,贯彻落实国家药监局国家卫生健康委我国医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)、
全套代办北京医疗器械经营许可证二类备案三类资质审批
医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业,生活水平的不断提高,人们的健康水平却是在逐渐下降,医疗成为社会发展必不可少的行业,
销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来*的指导。
办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)、北京药品监督管理北京卫生健康委员会北京市医疗保障局《关于印发〈北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案〉的通知》(京药监发〔2021〕26号)、
北京药品监督管理《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》(京药监发〔2021〕251号)等有关要求,具体指导当地各行业企业和经营单位搞好医疗机械唯一标识工作中的实行和品质提高,
积极推动医疗机械唯一标识的全面推广,依据整体安排部署,结合我市实际,北京药品监督管理会与北京卫生健康委员会、北京市医疗保障局建立了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,现印发给你们,请认真组织落实。