美临达医疗,全国范围专业办理医疗器械广审表
贵州省医疗器械广告审查注意事项
1. 广告审查的审批地:医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。。
2. 医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些?
医疗器械广告的内容应当以医疗器械监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
医疗器械广告的必标项目:
(一)推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
(二)医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
(三)预留广告批准文号:(简称)械广审(视、声、文)第×××号。
桂械广审是贵州省医疗器械监督管理局对在贵州省地区发布的医疗器械广告进行的依法审核工作。医疗器械产品监管严格是众所周知,医疗器械产品线上销售,例如挂上拼多多、淘阿宝、天猫直通车、百度推广等B2C销售平台或推广平台都要求医疗器械生产经营企业要有广告审查表资质。