美临达,技术专业办理医疗器械广告审查表。
【企业怎么办理医疗器械广告审查表】
1. 申请办理前提条件
(1)医疗器械产品持有者能够申请;
(2)医疗器械生产企业能够申请;
(3)医疗机械代理商,必须得到厂家授权后才可申请办理;
(4)进口医疗器械委托代理人,必须厂家授权后才可申请办理。
2. 主管机构
所在城市药品监督管理。
3. 申请办理方法
网上办理—一网通办—全程网办
4. 办理手续
1申请者根据政府门户网站开展网上申请工作中
2登陆政府门户网站
3阅读文章服务指南
4线上填好业务流程表格及提交电子类材料
5省局审理
6材料符合规定
7技术审查:对申报材料、广告方案开展技术审查
8行政审批制度
9批准确定,身份证制作办理证件
10颁证告之,申请办理完毕
5. 材料提前准备
广告审查表
企业营业执照
医疗器械商标注册证
医疗器械生产许可证书
医疗机械使用说明及标识
商标注册号(若广告宣传样品含有注册商标)
广告宣传样品
申请者为经销商,需填补提供以下原材料:
代理商企业营业执照
代理商法人身份证明
代理商商标注册号(若广告宣传样品含有注册商标)
厂家授权书
6. 有效期
有效期:2年。
7. 证书样本
证书样本:医疗器械广告核查准许批准认定书