北京三类医疗器械哪个区好办?

更新:2024-07-27 09:00 发布者IP:223.72.86.107 浏览:0次
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华枫企业服务有限公司
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关键词
医疗器械,二类,三类
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北京市通州区新华大街万达广场B座9层923室
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产品详细介绍

医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业,进入门槛较高。



随着人们生活水平的不断提高,医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务,因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。



一、申请所需材料。



1.《三类医疗器械经营备案凭证申请表》;



2.营业执照复印件(交验原件);



3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件、学历证书复印件;(原件)



4.组织机构和部门设置说明;



5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。



(委托存放的,应提交营业场所地理位置图、平面图(注明面积)、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件)



二、办理医疗器械许可证需要以下流程:



1、经营范围要有“销售医疗器械”



2、网申提交医疗器械材料



3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查



4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)



三、有效期/办理期限



1,三类的有效期限:5年



2,二类备案单:没有有效期



3,办理时间:材料受理后的5个工作日



以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间


您来电话咨询,详细为您提供解决方案!



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