什么是第三类医疗器械详解

医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域,,国家对于医疗器械有着严格的分类;

第-一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.

而三类医疗器械是罪-高-级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。以下产品均编制列入第三类：

1.所有植入人体的产品(不论使用何种生生物材料)；

2.放射性治疗设备；

3.呼吸麻醉设备；

4.体外循环设备；

5.X线CT、MRI、超声CT、正电子CT、单光子CT；

6.接触在体血液或返体血液的高分子材料的医疗用品,带介入治疗器具的超声显像设备试同植入人体产品；

7.氧治疗舱、婴儿培养箱视同生命支持产品；

8.心及血管内窥镜,有放射源的放射诊断器械视同潜在危险产品；

9.仿真型性辅助器具作为潜在危险的特例。

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