网络医疗器械备案证怎么申请【全程代办】

2024-12-24 07:00 1.203.85.173 1次
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网络医疗器械备案证怎么申请
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网络医疗器械备案证怎么申请?

  医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。

  第一种.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)

  办理材料:

  1、营业执照副本原件及扫描件

  2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

  3、法人身份证扫描件

  4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

  第二种.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

  1、营业执照副本原件及扫描件。

  3、法人身份证扫描件。

  4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

  第三种:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)

  2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

  3、法定代表人身份证

  4、主要负责人身份证

  医疗器械网络销售备案办理流程:

  第 一步、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

  第二步、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

  第三步、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。


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  网络医疗器械备案证怎么申请【全程代办】


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