自制药不是想卖就卖!合法销售批号字号

更新:2024-05-21 07:15 发布者IP:39.162.130.17 浏览:1次
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“自制药”不能想制就制,想卖就卖!这些都违法!近期,同仁医院的自制药“磺胺冰片膏”成了"网红”,在医院内#只需5元多一盒的药品,在淘宝被人减价88元一盒。看到这则消息之后,随即搜索了一下,这方面的消息不在少教。而目自制“网红药”不只“懂胺冰片膏”,首都儿科研究的“肤乐霜”,空军总医院的"坑敏止痒露”,上海长征医院的“复方氰霉素”等皆网上有名。

“自制药”什么时候可以这样“公开叫卖”了?“看到这些内容,有点傻眼了,

什么是“自制药

很据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)第四章医疗机构的药剂管理”规定,医疗机构根据本单位临床需要而自制的市场上没有供应的品种,是一种属于“医疗机构内部自制自用”的药物。

“自制药”不能想制就制、想卖就卖

"自制药”是医疗机构而非专业药品生产企业制作的“药品”,但“自制药”也不是医疗机构想制就能制、想卖就能卖的,《药品管理法》第四章对“自制药有明确的规定:

医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

2、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。3、

4、医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂,不得在市场销售5.

另外,《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用,同时应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案.

这些“自制药”都违法

"自制药”不是“自制”两人字这么简单,它是有着诸多限制要求的。不但在网上叫卖"自制药”属于违法行为,而且医疗机构和医生没有获得相关“许可"自制也是违法的


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