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办理医疗器械公司费用和流程

更新:2024-05-16 09:00 发布者IP:114.244.13.90 浏览:0次
发布企业
国领(北京)市政管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
国领(北京)市政管理有限公司
组织机构代码:
91110117MA7N84XL79
报价
人民币¥88888.00元每件
地区
全国
注册资本金
5000w以上
成立年限
10年以上
关键词
医疗器械
所在地
光华路SOHO一期2单元1607
联系电话
18518949997
手机
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zhangwh1227

产品详细介绍

一、深圳办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

关于深圳医疗器械生产许可证办理条件在深圳,医疗器械生产许可证是企业进行医疗器械生产的前提,那么深圳医疗器械生产许可证办理条件有哪些深圳医疗器械生产许可证办理条件如下:

1)场所、环境、设施应与所生产的医疗器械相符合;

2)有检验设备的质检机构或专人

3)完备的医疗器械质量的管理机制;

4)售后服务能力与其生产器械相符合;

医疗器械许可证对人员的要求

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专 业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

5、深圳《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》

5)其它相关规定——关于深圳医疗器械生产许可证办理条件——满足条件的深圳医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料,走医疗器械生产许可证办理流程,审核时间为30个工作日,审批通过的下发深圳医疗器械生产许可证,未通过的会以书面形式通告原因。

深圳三类医疗器械许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

做为一家企业,这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了,没必要自己跑,专业代办深圳带医疗器械经营许可证,另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让,有意向联系我。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2020年11月02日
法定代表人王胜利
主营产品股权转让 ,金融牌照收购转让,保险经纪收购转让,国家局核名
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;信息系统集成服务;数据处理;企业管理;市场调查;社会经济咨询(投资咨询除外);专业设计服务;销售日用品、一类医疗器械、五金、家用电器、电子产品、工艺品、通讯设备、机械设备。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介国领(北京)市政管理有限公司,公司总部位于北京(Beijing),简称京,古称燕京、北平,中华人民共和国首都、直辖市、国家中心城市、超大城市,全国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心,是中国共产党中央委员会、中华人民共和国中央人民政府和全国人民代表大会的办公所在地。北京(Beijing),简称京,古称燕京、北平,中华人民共和国首都、直辖市、国家中心城市、超大城市,全国政治中心、文化中心、 ...
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