北京祛痘、护肤、美白、修复、防晒产品妆字号I健字号I械字号I消字号认证备案

消字号、械字号的定义

消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

1.33、消字号、械字号的区别

1.作用方式不同

消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。

2.作用范围不同

消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效，一定切记不能出现或暗示治疗效果。

械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3.申报费用和周期不同

消字号的申报周期大概在1个月左右，费用一般不超一万，不需要做临床实验。

医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验，一类直接厂家备案即可，具体费用和时间根据实际情况决定。

有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言，不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的，一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。

保健用品即外用缓解亚健康产品，保健用品产品范围有：膏药贴、药膏、疼痛粉、外用药酒、外用减肥产品、外用补肾产品等中药产品。

保健用品剂型有：贴剂、粉剂、膏剂、液体。

申报保健用品批号须提供公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品、公章。

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