是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?
不一定。一种医疗器械是否应该停止使用,主要取决于其效益是否大于风险。例如,有的医疗器械不良事件严重,但发生率很低,且临床上仍需要这个产品,则可通过采取严格管理,修改说明书、增加警示等措施来控制风险。主要业务是为客户代理工商、药监、建委、税务、规委等行政机构的代理审批业务。*全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批,代办医疗机构、代办医疗美容机构、代办口腔门诊诊所《医疗机构职业许可证》食品流通提供注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》提供人员,北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
37. 医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗?
来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据,医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责,也需要全社会的支持。