申办者负责保证为试验提供药物（试验用药品，或参比产品），质量合格并有程序。
在试验的过程中，如试验用药品或参比产品的配方有显著变化，在临床试验中应用新配方之前，应有另加的一些研究（例如稳定性、比较溶出度、必要时比较生物利用度）的结果，以显示这些变化不会改变其药代动力学和其他临床特征。
供给与储存
在试验方案中应该描述申办者如何提供试验药品给研究者。试验药品记录、递送、分发和储藏的方式应该详述。
不仅药品供应者要考虑药品经营管理质量规范，在中介暂时储藏时也要考虑CMP。
记录应包括有关装运、递送、接收、支配、任何剩余药物的回收和销毁等方面的信息。研究者绝不能将试验用药品供给任何非供给者。优良好一个当地药房或医院的药剂科负起递送、储藏试验用药品和保存其记录的责任。若如此，药房的工作过程必须记录在案以备稽查之用。
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