(1)误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,需要医务人员才能使用。其实,依据风险程度,国家将医疗器械分为三类,其中类医疗器械的风险程度比较低,公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全,很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用,第三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
长期办理各区保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、三类医疗器械经营许可证
所需资料
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同
3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
4、办公室库房使用的进销存软件
5、公司库房地址证明,租房合同
6、公司的冷库证明,合同
7、申请公司的销售产品注册证
(2)误区二:非医疗器械当成医疗器械,如一些健身、瘦身、增高及保健类产品,被当作医疗器械。
非医疗器械都没有医疗器械注册文号,从这一点就可以明显区别开来。