在公司经营中，各位老板必须要注意的就是自己经营的业务属于一般经营范围还是属于需要办理资质的范围，因为无资质经营，可能会被相关部门查处，甚至会产生罚款，给自己造成不必要的损失。在2022年3月，经过系统调整之后，目前北京新注册的公司，在范围上进行了明显的区分，一般项目中的范围是办理营业执照后即可经营，而许可项目的范围，是需要办理有关资质后才可以经营的。各位老板可以根据自身的情况，办理相关许可。
关于医疗器械销售资质，接下来为大家详细说明，一类医疗器械销售是属于比较低级的一种，只需要在注册时添加范围即可，如果是已经注册下来的公司，可以通过变更新增范围即可；二类医疗器械销售是属于中间级别的一种，在新的范围规划中，已经属于一般项目需备案事项，也就是说在备案完成后就可以经营，不再像以前一样需要办理单独的医疗器械许可证了。如果您想要办理二类医疗器械备案，可以直接咨询我。
二类医疗器械备案方法及需要的材料：
1、申请表格；（备案申请表，一式两份，不得手工填写）
2、企业营业执照复印件；（经营范围中需要包含二类医疗器械销售）
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、商用性质的注册地址租赁合同和产权证复印件；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料。
我们常见的属于二类医疗器械的有一次性防护服，医用防护口罩，电疗仪器，灭菌设备，电疗仪器等等，具体办理的时候，您只需要把材料提供给我们，其它的由我们负责去申报，我们已经有许多成功办理下来的案例，近期也有办下来的，北京各区均有渠道可操作，如果您需要办理二类医疗器械备案，可以咨询我。
联系人：张经理
