销售抗原试剂盒需要办理医疗器械三类经营许可证

不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售

在其他地方发布广告，都需要申请医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。

　　一、医疗器械网络销售备案是什么？

　　从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人

（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。

　　通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。

　　应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应

当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

　　二、需要准备的资料

　　1《医疗器械网络销售信息表》；

　　2营业执照复印件；

　　3医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证复印件；

　　4法定代表人或企业负责人身份证复印件；

　　5入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件。

　　三、申请流程

　　向当地药品监督管理局行政审批平台提交资料，市级药品监督管理部门对填报的信息进

行核实，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。