医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
北京三类医疗器械许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、范围包含经营医疗器械。
北京三类医疗器械许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
办理北京三类医疗器械经营许可证流程如下:
一、准备需要的材料
1.找场地(非住宅需要看房本或购房合同)
2.注册公司(经营范围写上三类医疗器械经营)
3.找人员:除法人外还需至少6人,大专学历,医疗器械相关行业人员(相关行业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等行业)
二、做材料开始申报(线上申报)
三、线下提交材料
四、现场验收
五、发证
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