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北京代办医疗器械经营许许可证可证的公司(北京三类医许可证疗器械经营许可证代办)许可证,很多新手在办理医疗器许可证械经营许可证时,经常会经营被“贮存条件”、“库房经营”、“无需单独设立库房经营”搞混乱,其实根本原因经营还是对相关政策的研读不医疗器械够认真仔细;快速了解相关知识,也能办理医疗器械经营许可证的方法
办理《医疗器械经营备案凭证》许可证、《医疗器械经营许可证许可证》是否需要准备两套资料许可证?
不需要,已实施的《医疗器许可证械经营监督管理办法》第二许可证十三条规定明确指出,许可证办理上述两个经营证件的,许可证或者已取得第三类《医疗器经营械经营许可》的,可以免于经营提交相应资料;
《医疗器械经营备案凭证许可证》、《医疗器械经营许可证》的主管部门是否许可证相同?
相同;《医疗器械经营备案凭证》、《许可证医疗器械经营许可证》主许可证管部门为经营企业所在地许可证设区的市级人民政府负责医经营疗器械监督管理的部门;
《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械许可证经营许可证》发证前的验收许可证方式是否有区别?
有,《医疗器械经营备案凭许可证证》申报资料符合要求当场许可证发放;《医疗器械经营许可许可证证》申报资料符合要求后,许可证主管部门在必要时会上门核经营查,对符合条件的,20个经营工作日内发放
办理二类医疗器械需要医药证书吗?
二类医疗器械许可证不需许可证要经营许可证,但许可许可证证是二类需要备案,按照医疗器械风险医疗许可证器械程度,医疗器械经营实医疗器许可证械施分类管理,经营一类医疗器械不需许许可证可和医疗器械备案,经营第经营二类医疗许可证器械实行备经营案管理,经营第三类医疗器经营械实行许可管理
三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注许可证册资本及股东出资比例,股东许可证等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
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