档案
3.经营6846（不含助听器）或6877的，至少有一名医学相关专业本科以上或中级以上职称的人员；经营6822（含接触镜及护理液）或6846（含助听器）的，至少有一名经过国家认可的第三方机构或授权生产企业验配技术培训的专业人员
（九）工艺流程图；
3、法定代表人、企业负责人、质里负责人的身份证明、或者职称证|明复印件;
器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的身份证复印件公司抬头公司备用名称3-5个左右注册资本股东出资比例经营范围股东、法人和财务的手机号。
12.办理器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)
• 2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上**，相关比较；
①临床试验合同应有承担临床试验的机构及实施者签字并盖章;
3.健康档案，需要填写员工健康记录
4、企业的注册地址、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证的复印件或者是租赁合同的复印件
要求以及需准备工作
（四）临床评价资料；
器械公司转让基本情况及流程