●经营6846（不含助听器）或6877的，至少有一名医学相关专业本科以上或中级以上职称的人员；经营6822（含接触镜及护理液）或6846（含助听器）的，至少有一名经过国家认可的第三方机构或授权生产企业验配技术培训的专业人员
8、质量手册和程序文件
3、组织机构与部门设置说明;
器械经营许可证；
（七）信息管理系统基本情况；
8、转到相关部门处理组织代码证书；
办理《器械经营企业许可证》及公司注册 登记时间在40－50个工作日。
2、变更注册地址，经营范围，仓库地址14个工作日
3、企业具备与业务范围相一致的品质监督机构或者是职业品质管理人员，品质管理人员要具备我国认同的有关技术职称以及相对性单独的经营地。
3.领取器械经营许可证书在提交材料之后，设区的市级食品药品监督管理部门会在受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照器械经营质量管理规范的要求开展现场核查（需要整改的，整改时间不计入审核时限）符合规定条件的，监管部门会在10个工作日内发给企业器械经营许可证或者二类器械经营备案凭证。
华正财务自2010年开张至今，积累了丰富的从业经验，与本行公司相比，有较多久处：1、精通注册企业流程；2、1对1服务；3、经历丰富。
（八）质量手册和程序文件；
器械公司注册办理基本流程及要求