北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢
一、申请批医疗器械二三类经营许可证,有什么注意的?
1、办公室和库房,要与对应产品来确认面积;
2、根据经营的产品,确认质量管理人;
3、含试剂需要有主管检验师;
4、质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。我司可以提供办公室和库房配合核查;也可提供相对应的人员证件协助批。想办医疗器械许可证 - - - 省心放心 如何批产品注册证 - - - - 省时省力
想办医疗器械公司 - -- - 代理二、申办医疗器械经营许可证需要的材料清单?
1、营业执照副本原件;
2、公章
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;
仓库地址产权证复印件、租房合同原件;
4、医疗器械经营范围确定好所做项目;
5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证;
6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证(要求高以上学历,诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历);
6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证;
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证;
8、医疗器械计算机管理系统;
9、产品注册证复印件,供应商资质;
10、公司座机、传真、邮箱、法人号、联系人手机号想办医疗器械许可证