北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢

2024-11-12 08:00 120.246.126.76 2次
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北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
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北京中天得力企业管理咨询有限公司
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91110106MA008PWN07
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公司注册,医疗器械二类备案,三类审批
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北京市南三环方庄桥亚胜铂第
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产品详细介绍

北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢

 一、申请批医疗器械二三类经营许可证,有什么注意的? 

1、办公室和库房,要与对应产品来确认面积;

 2、根据经营的产品,确认质量管理人; 

3、含试剂需要有主管检验师;

 4、质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

 5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。我司可以提供办公室和库房配合核查;也可提供相对应的人员证件协助批。想办医疗器械许可证 -  - - 省心放心 如何批产品注册证 - - - - 省时省力 

想办医疗器械公司 - -- - 代理二、申办医疗器械经营许可证需要的材料清单? 

1、营业执照副本原件;

 2、公章 

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;

仓库地址产权证复印件、租房合同原件; 

4、医疗器械经营范围确定好所做项目;

 5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证; 

6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证(要求高以上学历,诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历); 

6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证;

 7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证; 

8、医疗器械计算机管理系统;

 9、产品注册证复印件,供应商资质;

 10、公司座机、传真、邮箱、法人号、联系人手机号想办医疗器械许可证

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成立日期2014年06月05日
法定代表人李巧兰
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案
经营范围投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。
公司简介中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择! ...
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