代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批许可程序:一、代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批申请与受理企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身粉证明、学李或者职成证明复印件;(交验原件)4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;6.经营设施、设备目录;7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批标准:1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于非法人企业,申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一;5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回;6.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身粉证、学李或者职成证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学立证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存,原件退回;7.房屋产权、使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括医疗器械经营质量管理规范要求的内容;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求;10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称;11.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人:区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理人员代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批岗位职责及权限:代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批
新公司办理医疗器械二类备案可以办理吗啊?有哪些要求
更新:2024-09-27 14:38 发布者IP:183.198.171.204 浏览:0次- 发布企业
- 北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:北京优异帮企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110111MA7JUQKN75
- 报价
- 人民币¥10000.00元每件
- 优异帮
- 1
- 型号
- 888
- 发货地
- 北京
- 关键词
- 医疗器械公司注册,代办北京医疗器械二类备案,医疗器械仓储物流服务
- 所在地
- 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
- 手机
- 13439709873
- 经理
- 常先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13439709873
法定代表人 | 常峰 | ||
注册资本 | 100万人民币 | ||
主营产品 | 代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 与您携手,改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向,体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观,是中企德宝文化的基石,是优异帮的崇高品质,是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观,诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观,追求均衡、全面、高质量 ... |
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