注册三类医疗器械公司注册条件

2025-05-27 07:00 120.208.2.189 2次
发布企业
都市华艺企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
25
主体名称:
北京都市华艺图文设计中心
组织机构代码:
911101086003862347
报价
请来电询价
关键词
医疗器械公司注册,二类医疗器械公司注册,三类医疗器械公司注册
所在地
北京国贸朝阳区建外SOHO西区10号楼2605
联系电话
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侯碧月
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经理
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产品详细介绍

办三类医疗器械经营许可证条件
1、地址要求:普通类100平办公室,60平仓库
体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库
一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库
2、人员要求:三名与医疗器械相关的人员毕业证书(临床医学等等,实在没有计算机的也可以)
3、有合格的相关产品证书、销售目录

三类

  就是指,嵌入身体;用以适用、保持性命;对身体具备潜在性风险,对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。

 申与城办理互联网药品信息服务许可证服务:

  ①、第二类医疗器械经营备案

  ②、第三类医疗器械经营许可证

  ③、医疗器械网上销售备案

  ④、互联网药品信息服务许可证

  我们的优势:

  ①、无产品我们提供产品全套资料

  ②、无医学专Ye相关人员我们提供人员信息资料

  ③、没有实际经营场地我们提供场地

  我们的态度:

  一次提交材料,一次受理,一次完成。专人对接,一对一服务。