转让的医疗器械经营许可公司情况
经营范围:一般经营项目:一类医疗器械批发;国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。
许可经营项目: 以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:
第三类医疗器械经营。
公司名称:上海XX医疗器械有限公司
注册时间:201X年
一二三类医疗器械是依据其应用安全系数归类的:
1、一类
就是指,根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》,只必须到工商管理局备案就可以。比如:外敷止血贴。必须表明的是,并并不一定“止血贴”全是一类,一些是二类医疗器械,一些是有机化学类药物,这种得依据其商品自身特性决策。
2、二类
就是指,对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如:电子温度计,量血压器,安全套(避孕套)等。
國家依次出了两支不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,批有十三个,其商品为:电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕纸(早孕试纸检侧验孕纸)、安全套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布;
第二批不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个:电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。