一.注册器械公司的必要条件
3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地；
要求以及需准备工作
（二）企业组织机构与部门设置；
（八）质量手册和程序文件；
)2)委托书(由委托机关盖章)；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（二）专营器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；
2、企业名称预先核准通知书复印件一份或者《营业执照》正本复印件一份（校对原件）；药品批发、生产企业，器械生产企业还需提交许可证正本复印件一份（校对原件）；
（七）财务人员身份证和上岗证；
.经办人授权证明。
5、提交书面申请材料，审核通过后颁发《器械经营企业许可证》；
三类器械转让步骤和操作周期