械字号是指医疗器械生产许可证号以及产品备案号，两个证件都能叫为械字号。
医疗器械工厂办理了医疗器械生产许可证后，可直接向相关部门提交医疗器械产品备案，备案需规定产品的规格、尺寸、形态，可以生产备案文件里面标记的对应规格、尺寸、形态的产品。
普通企业无法提交械字号产品备案，也无法进行械字号产品生产。只可以委械字号工厂进行贴牌生产。
常见的械字号产品有冷敷材料与器具（冷敷贴））敷料（液体、软膏），械字号产品在外包装上不可写成分，可宣传功效，可在药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。
械字号产品不能添加药物成分。日常监管力度较大，目前正逐步查处。
| 成立日期 | 2019年12月28日 | ||
| 法定代表人 | 张利剑 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 中药秘方批号办理：消字号，健字号，食字号，妆字号，贴牌代加工。药膏药贴药粉药水正规化销售备案 | ||
| 经营范围 | 医学研究；技术服务、技术咨询、技术转让、技术推广；心理咨询；健康咨询、健康管理（须经审批的诊疗活动除外） ；承办展示展览服务；组织文化艺术交流活动（不含演出）；经济贸易咨询；企业管理咨询；代理进出口、技术进出口；种植业（不含野生植物、种子、芦荟、麻醉药品原植物、草皮）；市场调查；设计、制作、代理、发布广告；销售I类、II类医疗器械、日用品、化妆品、食用农产品；委托加工；销售食品；零售药品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、零售药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京杰东中医药研究院是一所应用现代科技手段和传统中医药理论开展中医、中药、中西医结合研究和防治疾病的科学研究机构公司长期从事各种秘方产品、非遗产品、中医传承产品OEM贴牌代加工，各种外用产品各种剂型均可加工。总部北京杰东认证服务有限公司位于北京石景山，从事产品认证服务工作十余年，可以申报消字号、保健用品、医疗器械、化妆品、药食同源食字号产品批号申报。截至目前，杰东认证已和上千家企业达成合作，并获得 ... | ||
