械字号贴牌，一类械字号

械字号是指医疗器械生产许可证号以及产品备案号，两个证件都能叫为械字号。

医疗器械工厂办理了医疗器械生产许可证后，可直接向相关部门提交医疗器械产品备案，备案需规定产品的规格、尺寸、形态，可以生产备案文件里面标记的对应规格、尺寸、形态的产品。

普通企业无法提交械字号产品备案，也无法进行械字号产品生产。只可以委械字号工厂进行贴牌生产。

常见的械字号产品有冷敷材料与器具（冷敷贴））敷料（液体、软膏），械字号产品在外包装上不可写成分，可宣传功效，可在药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。

械字号产品不能添加药物成分。日常监管力度较大，目前正逐步查处。