北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场局机场分局，市药监局各处室、各分局：
《北京市医疗器械行政处罚裁量基准》已于2022年6月13日经北京市药品监督管理局2022年第10次局长办公会审议通过，并经与北京市市场监管综合执法总队协商一致，现予联合印发，自发布之日起正式实施，请遵照执行。
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2022年医疗器械库房验收标准
1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
公司地址：北京市南三环东路嘉业大厦
为规范医疗器械研制、生产、经营、使用等环节中违法行为的行政处罚裁量权，根据法律，依据相关法规、规章、《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）和《关于规范实施行政处罚裁量基准制度的若干指导意见》（京政法制发〔2015〕16号）等规定，制定本《基准》。