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《代办北京医疗器械公司注册》： 企业应制定与经营范围相适应，并能够保证质量管理体系正常运行和所经营医疗器械质量的管理制度。主要包括：
（一）各部门、各类人员的岗位职责；
（二）首营企业和首营品种审核管理制度；
（三）采购制度；
（四）进货验收制度；
（五）仓储保管制度；
（六）出库复核制度；
（七）质量跟踪制度；
（八）不良事件报告制度；
（九）质量培训和考核制度；
（十）质量信息收集管理制度；
（十一）不合格医疗器械管理制度；
（十二）文件资料、有关记录和凭证的管理制度。
