根据验证医疗器械产品确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。质量管理部建立并保存设备的技术档案,如:使用说明书、规格参数、验收记录等。
我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质,与各企业至今一直保持良好的合作关系,我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用,我们还将派专人为您提供一条龙服务,让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。服务项目:1、*代办北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、*代办北京食品经营许可证3、*代办进出口资质审批4、*代办北京各区公司注销业务,疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批可提供一条龙服务,提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员(医学人员)、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。
设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。记录和数据应可追溯,长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析,评定使用效果以保证测定数据准确。