医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;
众所周知,药监部门申报材料繁琐,新成立企业可能会跑三到五次,我公司有熟悉的业务员,可为企业提供全套标准材料(具体十多项我就不在此一一列出了),配合企业提交申报材料。目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证,办理该证需要办理工商营业执照,我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续,营业执照资质。后期核查所需要的材料,我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用,让公司从设立至开业,不必操心。我公司可为企业节省百分之九十的时间,我们有熟悉国家相关政策的*团队,为企业从设立至开业节省多的资金,用少的时间办理您交给我们的业务
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;
非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;