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办理医疗器械三类需要满足的条件及价格

更新:2023-11-19 07:00 发布者IP:39.155.182.121 浏览:0次
发布企业
华枫企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
华枫企业服务有限公司
组织机构代码:
91110112MA01PK8MXX
报价
人民币¥888.00元每件
关键词
办理医疗器械三类需要满足的条件及价格
所在地
北京市通州区新华西街58号院3号楼9层923
联系电话
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联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?


办理要求:


1. 地址:必须要有实际场地

普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平 仓库60平

2. 人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理、大专以上学历。

试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学本科及以上学历或者中级职称),一

个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)

医疗器械二类备案需要的材料:


.法人身份/证/原件

.法人毕业证/原件

.执照副本原件

.公章

.地址租房合同原件,房本复印件

.房东身份证复印件

.一个人员(相关医科大学毕业的,护理或者护士转让毕业,毕业证原件和身份证原件)


我们代办医疗器械经营许可正,已有多年的经验,我们会为您送上真诚的服务,

如您办理医疗器械没有地址?库房?冷库?质量管理人员?主管检验师?医疗管理软件??不用担心、我们可为您全包办理!.

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办理详情咨询:王经理

公司:通州区万达广场B座923


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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法定代表人于洪福
注册资本5000
主营产品北京车指标、金融牌照、国家局核名、企业代办、私募备案、金交所挂牌
经营范围企业管理咨询;企业管理;企业策划;企业证件代办服务;商标代理;版权代理;著作权代理;代理记账。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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