代办北京三类医疗器械经营许可证一

代办北京医疗器械经营许可证       陈小仙

根据规定，设立一家三类医疗器械经营许可证须满足的要求：

1.已办理营业执照；

2.开展医疗器械网络销售，需办理“医疗器械网络销售备案办理”；

3.建设项目符合环境影响评价要求；

4.建设项目竣工后符合消防验收或消防备案标准；

5.经营面积大于300㎡，需在开业前通过公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： 　　

（一）营业执照和组织机构代码证复印件； 　　

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； 　　

（四）经营范围、经营方式说明； 　　

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 　　

（六）经营设施、设备目录； 　　

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 　　

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 　　

（九）经办人授权证明； 　　

（十）其他证明材料。

受理经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

关于三类医疗器械经营许可证的申请要求以及材料准备大概就讲这么多了，如果您也正在为办理三类医疗器械经营许可证而发愁，可以联系我帮您代办，专属的渠道关系，可帮您快速办下来北京地区的三类医疗器械经营许可证，提供人员和场地，欢迎咨询。

公司名称：中晟国亚集团

服务顾问：陈小仙

办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室

主营业务：核名丨公司收转丨工商注册丨国企挂K丨代办审批丨资金服务|

---------------------------------------------------------------------------------------

你连几点睡觉都控制不了，你还想控制人生。你的问题在于，你什么都懂，可你懒啊。