出租北京各区医疗器械库房租赁（医疗器械许可证办理用 存储医疗器械产品）
一、面积要求
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。医疗器械冷库其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。
二、功能要求
用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。温测系统应具备以下功能：
（一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
（二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
（三）当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。
医疗器械经营企业仓储：为了合理的布置医疗器械产品库房，保证出器械出、入库的有效性，确保账物相符制定库房管理制度及养护制度。本制度适用于经营医疗器械产品的常温库房的管理。
的医疗器械第三方仓储公司有的仓储管理软件WMS，在操作上全程条码操作，优化拣选路径，高配送时效，客户可以随时掌控库存情况，较大限度的加速企业库存商品周转，减少库存，将企业运营风险降低。
